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    第一類醫療器械備案信息公告(2022年第03號)

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    依據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械注冊管理辦法》等規定,新余市市場監督管理局對江西小柏醫療器械有限公司第一類醫療器械全自動核酸(贛余械備20220002)、核酸提取試劑盒(磁珠法)(贛余械備20220003)、核酸提取儀(贛余械備20220004)、一次性使用病毒采樣管(贛余械備20220005)、一次性使用采樣拭子(贛余械備20220006)注銷備案;江西千分生物科技有限公司第一類醫療器械核酸提取試劑盒(磁珠法)(贛余械備20200005號)、一次性使用病毒采樣管(贛余械備20200004號)變更備案;江西千分生物科技有限公司第一類醫療器械變更生產備案(贛余食藥監械生產備20200004號)信息進行公示。

    新余市市場監督管理局

    2022年7月29日


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