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    第一類醫療器械備案信息公告(2022年第02號)

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    依據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械注冊管理辦法》等規定,新余市市場監督管理局對江西亨爾泰醫療科技有限公司第一類醫療器械醫用隔離面罩(贛余械備20220001)注銷備案;江西亨爾泰醫療科技有限公司第一類醫療器械注銷生產備案(贛余市監械生產備20220001號);江西飛迅光學有限公司第一類醫療器械醫用隔離眼罩(贛余械備20200011)注銷備案;江西飛迅光學有限公司第一類醫療器械注銷生產備案(贛余市監械生產備20200005號);江西穗源醫療技術有限公司第一類醫療器械傷口護理軟膏(贛余械備20210003號)、液體敷料(贛余械備20210004號)、噴劑敷料(贛余械備20210005號)注銷備案;江西穗源醫療技術有限公司第一類醫療器械注銷生產備案(贛余市監械生產備20210001號);新余創錦生物醫學科技有限公司第一類醫療器械造口護膚粉(贛余械備20190008號)、液體敷料(贛余械備20190010號)、醫用冷敷貼(贛余械備20190009號)、創口貼(贛余械備20190011號)、醫用冰袋(贛余械備20190012號)、光子冷凝膠(贛余械備20190013號)注銷備案;新余創錦生物醫學科技有限公司第一類醫療器械注銷生產備案(贛余市監械生產備20190001號);江西青春康源健康科技有限公司第一類醫療器械醫用冷敷貼(贛余械備20210006號)注銷備案;江西小柏醫療器械有限公司第一類醫療器械全自動核酸(贛余械備20220002)、核酸提取試劑盒(磁珠法)(贛余械備20220003)、核酸提取儀(贛余械備20220004)、一次性使用病毒采樣管(贛余械備20220005)、一次性使用采樣拭子(贛余械備20220006)予以備案信息進行公示。

    新余市市場監督管理局

    2022年6月25日


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